PBAC je neovisno stručno tijelo koje je imenovala australska vlada. Članovi su liječnici, zdravstveni djelatnici, zdravstveni ekonomisti i predstavnici potrošača.
Njihova je uloga preporučiti nove lijekove za uvrštavanje na shemu farmaceutskih naknada (PBS). Nijedan novi lijek ne može biti uvršten na popis osim ako povjerenstvo ne da pozitivnu preporuku. PBAC se sastaje tri puta godišnje, obično u ožujku, srpnju i studenom.
Dnevni red nadolazećeg sastanka PBAC-a:
studenog 2020
Limfom i KLL podnesci u nadolazećem dnevnom redu
studenoga 2020. podnesci o limfomu/KLL-u na dnevnom redu
Vrsta podnošenja | Naziv lijeka i sponzor | Vrsta droge i uporaba | Popis zahtijeva sponzor i svrha |
Novi popis (manji podnesak) | Ibrutinib | Kronična limfocitna leukemija (KLL); Mali limfocitni limfom (SLL); Limfom stanica plašta | Da biste zatražili nadležno tijelo, Potreban popis ibrutinib tableta pod istim uvjetima kao i već navedena kapsula. |
Novi popis (manji podnesak) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kožni T-stanični limfom (CTCL) | Ponovno podnošenje zahtjeva za Odjeljak 100 (učinkovito financiranje kemoterapije) Obavezno uvrštavanje na popis za pacijente s relapsom ili refraktornim CTCL-om koji su prethodno bili liječeni barem jednom sistemskom terapijom |
Rezultati sastanka PBAC-a
srpanj 2020
Podnesci i ishodi limfoma i KLL-a
Ishodi sastanka PBAC-a u srpnju 2020. za podneske o limfomu i KLL-u
Lijek, sponzor, vrsta prijave | Vrsta droge ili uporaba | Popis je zatražio sponzor/svrha podnošenja | Ishod PMAC-a |
Venetoklaks (AbbVie) Promjena unosa (manja prijava) | Kronična limfocitna leukemija (CLL) | Ponovno podnošenje zahtjeva za stavljanje na popis obaveznih tijela, u kombinaciji s obinutuzumabom, za prvu liniju liječenja pacijenata s KLL-om koji imaju istodobna stanja za kemoterapiju temeljenu na fludarabinu | PBAC je preporučio uvrštavanje venetoklaksa u kombinaciji s obinutuzumabom u prvu liniju liječenja bolesnika s KLL-om koji imaju istovremena stanja i nisu prikladni za kemo-imunoterapiju temeljenu na fludarabinu. |
Acalabrutinib (AstraZeneca) | Kronična limfocitna leukemija (CLL) ili mali limfocitni limfom (SLL) | Zahtjev za uvrštavanje na popis obaveznih nadležnih tijela za liječenje pacijenata (bilo kao monoterapija ili u kombinaciji s obinutuzumabom) s prethodno neliječenim KLL-om ili SLL-om koji se smatraju neprikladnima za liječenje analogom purina. Drugi zahtjev odnosio se na upotrebu samo u podskupini pacijenata s delecijom 17p. | PBAC nije preporučiti uvrštavanje acalabrutiniba, za upotrebu kao monoterapije ili u kombinaciji s obinutuzumabom, za prvu liniju liječenja bolesnika s KLL-om ili SLL-om koji se smatraju neprikladnima za liječenje purinskim analogom. PBAC je smatrao da je inkrementalni omjer troškovne učinkovitosti bio neprihvatljivo visok i neizvjestan uz predloženu cijenu. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kožni T-stanični limfom (CTCL) | Zahtjev za Odjeljkom 100 (Učinkovito financiranje kemoterapije) obaveznim (pisanim) popisom za pacijente s relapsom ili refraktornim CTCL-om koji su prethodno liječeni barem jednom sistemskom terapijom. | PBAC nije preporučio uvrštavanje mogamulizumaba na popis za liječenje bolesnika s relapsom ili refraktornim CTCL-om nakon najmanje jednog prethodnog sustavnog liječenja ovog stanja. PBAC je smatrao da je opseg koristi od mogamulizumaba u smislu preživljenja bez progresije bolesti i ukupnog preživljenja neizvjestan. Osim toga, PBAC je smatrao da je inkrementalni omjer troškovne učinkovitosti neprihvatljivo visok i neizvjestan uz predloženu cijenu, a procijenjeni financijski učinak je bio neizvjestan. |
Ožujak 2020. Dnevni red sastanka PBAC-a za limfom/KLL i čekanje na akciju od studenog 2019.
Naziv lijeka i sponzor | Podtip | Traženi popis i svrha | PBAC ishod |
Ibrutinib (Janssen) | Kronična limfocitna leukemija (CLL) ili mali limfocitni limfom (SLL) | Ponovno podnošenje zahtjeva za naknadu PBS-a za liječenje KLL-a ili SLL-a s dokazom brisanja jednog ili više kromosoma 17p | PBAC je preporučio PBS popis ibrutiniba za prvu liniju liječenja CLL/SLL s brisanjem 17p –još uvijek čeka na popis, od studenog 2019 |
Acalabrutinib (AstraZeneca) | Kronična limfocitna leukemija (CLL) ili mali limfocitni limfom (SLL) | Zatražiti popis PBS-a za liječenje bolesnika s relapsom ili refraktornim KLL-om ili SLL-om koji nisu prikladni za liječenje purinskim analogom | PBAC je preporučio stavljanje acalabrutiniba na popis za liječenje bolesnika s R/R KLL/SLL u drugoj liniji liječenja – čeka da bude uvršten na PBS od ožujka 2020 |
Pembrolizumab (MSD) | Primarni medijastinalni B-stanični limfom (PMBCL) | Ponovno podnošenje zahtjeva za popis PBS-a za liječenje relapsa ili refraktornog PMBCL-a | PBAC je preporučio PBS popis pembrolizumaba za R/R PMBCL – wočekuje da bude uvršten na PBS od ožujka 2020 |